拉帕替尼(二甲苯磺酸拉帕替尼片)说明书拉帕替尼(Lapatinib)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物,其通用名为“二甲苯磺酸拉帕替尼”。该药物通过抑制肿瘤细胞中的HER2蛋白和EGFR蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。下面内容是对该药品说明书内容的简要划重点,并以表格形式展示关键信息。
一、药品基本信息
| 项目 | 内容 |
| 药品名称 | 拉帕替尼(二甲苯磺酸拉帕替尼片) |
| 英文名称 | Lapatinib Ditosylate Tablets |
| 药品类别 | 靶向抗肿瘤药物 |
| 药物影响机制 | 抑制HER2和EGFR酪氨酸激酶活性 |
| 适应症 | 适用于HER2阳性晚期或转移性乳腺癌,尤其是对曲妥珠单抗耐药的患者 |
| 用法用量 | 口服,通常每日一次,餐前或餐后服用,具体剂量需根据医生指导调整 |
二、主要成分与剂型
| 项目 | 内容 |
| 主要成分 | 拉帕替尼二甲苯磺酸盐 |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 常见规格为250mg/片 |
| 包装规格 | 通常为铝塑板包装,每盒含14片或30片 |
三、适用人群与禁忌症
| 项目 | 内容 |
| 适用人群 | HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者,特别是对曲妥珠单抗治疗无效者 |
| 禁忌症 | 对本品任一成分过敏者禁用;严重肝功能不全者慎用 |
| 独特人群 | 孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童用药安全性尚未明确 |
四、不良反应与注意事项
| 项目 | 内容 |
| 常见不良反应 | 恶心、腹泻、乏力、皮疹、肝功能异常等 |
| 严重不良反应 | 心脏毒性(如QT间期延长)、肝毒性、间质性肺炎等 |
| 注意事项 | 定期监测肝功能和心电图;避免与CYP3A4强抑制剂合用;服药期间避免饮酒 |
五、药物相互影响
| 药物类别 | 相互影响说明 |
| CYP3A4抑制剂 | 如酮康唑、伊曲康唑等,可能增加拉帕替尼血药浓度,增强不良反应 |
| CYP3A4诱导剂 | 如利福平、卡马西平等,可能降低拉帕替尼疗效 |
| 其他抗癌药物 | 与其他化疗药物联用时需注意毒性叠加风险 |
六、储存与有效期
| 项目 | 内容 |
| 储存条件 | 密封,避光,干燥处保存,温度不超过25℃ |
| 有效期 | 一般为24个月,具体以包装标注为准 |
七、其他重要信息
| 项目 | 内容 |
| 生产企业 | 各国不同厂家生产,如辉瑞(Pfizer)等 |
| 批准文号 | 各国药品监管机构批准,如民族药品监督管理局(NMPA) |
| 使用建议 | 严格遵医嘱使用,不可自行增减剂量或停药 |
划重点:
拉帕替尼(二甲苯磺酸拉帕替尼片)是一种针对HER2阳性的乳腺癌患者的靶向治疗药物,具有明确的适应症和使用规范。患者在使用经过中应密切配合医生进行监测,以确保安全性和有效性。
